公司注射劑車間順利通過新版GMP認(rèn)證
時間：2014-03-07 來源：匯天藥業(yè) 作者：李玉潔 閱讀：3088 次 字體大。大 中 小 默認(rèn)
2014年2月18日，公司收到了國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《藥品GMP》證書，這是在去年12月國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查組，對我公司新建的注射劑車間（含生化提。┥a(chǎn)線，按2010年版GMP要求進(jìn)行現(xiàn)場認(rèn)證檢查后頒發(fā)的。證書有效期至2019年2月17日。
公司新建的小容量注射劑車間及配套輔助設(shè)施均按照國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP（2010版）較高標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計建造，無論裝備、系統(tǒng)、設(shè)施、工藝布局都處于行業(yè)領(lǐng)先水平。
在現(xiàn)場檢查認(rèn)證期間，檢查組在聽取了副總經(jīng)理萬興平做的《福建匯天生物藥業(yè)有限公司GMP管理情況匯報》后，就公司的人員結(jié)構(gòu)、廠房設(shè)施、設(shè)備、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售與自檢等方面對公司的硬件設(shè)施、軟件系統(tǒng)進(jìn)行全面細(xì)致地檢查，對注射劑車間、化驗(yàn)室、倉庫進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場動態(tài)檢查。檢查過程中檢查組提出許多指導(dǎo)性意見與建議，對檢查出的問題提出了整改意見，對此，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，以最快的速度組織相關(guān)部門車間對缺陷項(xiàng)進(jìn)行認(rèn)真整改。
這次的檢查既是一次法規(guī)的檢查，也是一次非常有意義的現(xiàn)場培訓(xùn)。公司榮獲國家頒布的《藥品GMP》證書，更是對公司注射劑車間（含生化提取）生產(chǎn)線質(zhì)量管理工作的認(rèn)可，這為公司的生產(chǎn)經(jīng)營提供了有力的保障，為實(shí)現(xiàn)五年規(guī)劃打下堅實(shí)的基礎(chǔ)。（質(zhì)管部 李玉潔）