匯天醫(yī)用口罩獲FDA/CE雙認(rèn)證，助力國(guó)際抗疫
時(shí)間：2020-04-02 來(lái)源：匯天藥業(yè) 作者： 閱讀：3121 次 字體大。大 中 小 默認(rèn)
匯天藥業(yè)一次性醫(yī)用口罩繼3月24日獲歐盟CE認(rèn)證之后，于4月1日又獲美國(guó)FDA認(rèn)證。目前已出口法國(guó)、澳大利亞等國(guó)家，助力國(guó)際抗疫！
FDA是美國(guó)食品和藥品管理局（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱，隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。通過(guò)FDA認(rèn)證的醫(yī)療器械（口罩）可以在美國(guó)等許多國(guó)家進(jìn)行商業(yè)化和臨床應(yīng)用。
CE標(biāo)志是一種產(chǎn)品安全認(rèn)證標(biāo)志，CE代表歐洲統(tǒng)一（Conformite
Europeenne）。在歐盟市場(chǎng)CE屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證，符合CE認(rèn)證的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)自由流通。
在目前國(guó)外新冠肺炎疫情不斷蔓延的嚴(yán)峻形勢(shì)下，公司一次性醫(yī)用口罩先后獲美國(guó)FDA和歐盟CE雙認(rèn)證，標(biāo)志著公司一次性醫(yī)用口罩具備了出口美國(guó)和歐盟等許多國(guó)家的資質(zhì)，既有助于公司產(chǎn)品進(jìn)軍海外市場(chǎng)，助力國(guó)際社會(huì)防疫，又能提升公司知名度，對(duì)公司的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益的提升具有積極的影響。
公司口罩生產(chǎn)線自2月10日復(fù)工復(fù)產(chǎn)以來(lái)，在省、市各有關(guān)部門的關(guān)心支持和集團(tuán)公司的領(lǐng)導(dǎo)及廣大員工的努力下，以最快的速度完成了選型、備料、安裝、調(diào)試、審批等各項(xiàng)工作，目前口罩生產(chǎn)線已逐步正常生產(chǎn)，整個(gè)流程以制藥的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)量也逐步提高。
